Stiahnutie lieku Rowatinex z trhu
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) oznámil stiahnutie lieku Rowatinex, ktorý je určený na liečbu močových a obličkových kameňov, z trhu. Toto rozhodnutie sa týka konkrétnych šarží – číslo 8706L s dátumom exspirácie apríl 2027 a číslo 8768L, ktorého expirácia je stanovená na september 2027. Informácie o stiahnutí boli uverejnené na oficiálnych webových stránkach ústavu.
Dôvod stiahnutia
Dôvodom stiahnutia dotknutých šarží je zistený nedostatok v kvalite lieku. Konkrétne došlo k výskytu výsledku mimo limitu špecifikácie lieku v parametri peroxidové číslo. ŠÚKL uviedol, že jedná sa o preventívne opatrenie, ktoré sa uskutoční na úrovni distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Bezpečnosť pacientov je zabezpečená
Ústav ubezpečuje, že liečba pacientov nebude ohrozená, pretože na trhu existuje iná lieková forma, ktorá má rovnaké terapeutické indikácie. „Pacienti by mali konzultovať s lekárnikom alebo ošetrujúcim lekárom o vhodnej liečbe,“ doplnil ŠÚKL.
Vlastnosti lieku Rowatinex
Liek Rowatinex je zmesou terpénov, ktoré pomáhajú pri rozklade, rozpúšťaní a vyplavovaní močových a obličkových kameňov. Tento liek tiež uvoľňuje kŕče močových ciest, čo uľahčuje prechod kameňov močovým traktom. Okrem toho sa využíva na zmiernenie súvisiacich príznakov a ako podpora po litotrypsii, čo je procedúra na rozbíjanie kameňov.
